熱烈慶祝邁馳獸藥（yào）包裝機合作夥伴已（yǐ）有36家企業通過GMP認證（zhèng）

國（guó）家嚴防嚴管嚴控食品安全風險，保證廣大人民群眾吃得放心安心。食品安全問題已經成為社會關注的焦點。隨著多個重大食 品安全問題的曝光，我國（guó）的食品質量安全監管力（lì）度不斷加大（dà），近年來（lái）食品質（zhì）量安全（quán）情況已（yǐ）經有了很大改善，整（zhěng）體情（qíng）況呈（chéng）現“穩中 向好”的格局。但是目前依然麵（miàn）臨著超範圍（wéi）與（yǔ）超限量使用添加劑、獸藥（yào）殘留不符合標準、重金屬汙（wū）染等風險。為了進（jìn）一步改善我 國的食品質量安全狀況，把好入口（kǒu）食品質量關至關重要。新（xīn）GMP獸藥改（gǎi）革在這裏應運而生。

在正式解讀新版獸藥GMP之前，邁馳在這裏先恭喜91视频链接下载已經順利通過GMP認證的企業。邁馳（chí）合作獸藥企業200+，目前通（tōng）過（guò）認證企 業截止發稿前有36家（河北錦坤動（dòng）物藥業、南京福斯（sī）特牧（mù）業、江（jiāng）西縱橫生物、廣東廣牧、廣州天科（kē）、廣東粵海、海大集團、廣 州和生堂、南海禪泰、廣東粵（yuè）海、廣州中冠動物藥業、華農高科等36家獸藥企業（yè）已成（chéng）功通過GMP認證）。未來邁馳 會（huì）做所有的客戶的堅強後盾，把好的服（fú）務帶給大家。

為什麽大部分的獸（shòu）藥企業（yè）都選擇邁馳：

（1）91视频链接下载做粉散劑生產項目很有很多案（àn）例，有經驗。我司是國內最早一批包裝獸藥（yào）產品的公司，特別（bié）是獸藥粉散預混劑我司已（yǐ）經 積累（lèi）了廣泛的獸藥（yào）客戶

（2）我司（sī）在廣州和合肥都有工廠，全國都有售後服務人員，可以保證全國各地售後服務。我司非常（cháng）重視（shì）售後和品牌，已（yǐ）經投入了 大量的人力物力確保設備長期穩定運行（háng）和售後。

（3）設備質量穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價（jià）比高。設備電（diàn）氣元器（qì）件使用高配（pèi）置、材料厚度保證質量，材質滿足獸藥抗腐蝕性要求。

（4）廣州邁馳（chí）對於分裝前後端的設備（bèi）對接，整線配套有案（àn）例和經（jīng）驗。廣州邁馳不僅僅（jǐn）生（shēng）產分裝設備，前後端的（de）設（shè）備對接也有（yǒu）很多成 功案例，比如投料、混合、分裝、采集二（èr）維碼、自動裝箱（xiāng）開箱等環節連（lián）接，91视频链接下载可以做到整線順暢（chàng）連接

有很多人對（duì）這次的2020年農業農村部發布《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”）仍然持有觀望態度。 這裏為（wéi）大家解（jiě）析一下：

1.什麽是獸藥GMP

2.新版獸藥GMP在哪些（xiē）方麵進行（háng）了修訂完善？

3.新版獸（shòu）藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實施要求？

什麽是獸藥GMP？

答：獸（shòu）藥生產質量管理規範（簡稱“獸藥GMP”)是獸藥生產管理和質量控製的基本要求（qiú）和準則，是世界各國（guó）對獸藥（yào）生產全過程監 督管理（lǐ）普遍采用的法定技（jì）術規範。獸藥生產是一個十分複雜（zá）的過程，涉及許多環節和管理，任何一個環節疏忽都有可能導致產品（pǐn） 質量問（wèn）題。為加（jiā）強獸藥生產質量管（guǎn）理，2002年，原農業部頒布實施了（le）獸藥GMP。通過實施獸藥（yào）GMP，從人員、廠房、設備、物料、 文件、生產過程、產品銷（xiāo）售、自檢等全過程、全方位規（guī）範（fàn）獸藥生產行為，確保獸藥產品（pǐn）質量安全，對促進獸藥行業健康發展、維護 動物產品質量安全發揮了重要作用。

新（xīn）版獸（shòu）藥GMP在哪些方麵進行了修訂（dìng）完善？

答：新版獸藥GMP實施後將有效遏製低水平重複建（jiàn）設，提（tí）高產業集中度，提升產品質量控製水平，更好地保障動物源食品安全 和公共衛（wèi）生安（ān）全。修（xiū）訂內容主要涉及以（yǐ）下四個方麵。

一是優化結構，細化內容，提高指導性和可操作性（xìng）。新版獸藥GMP共13章287條，而（ér）原獸（shòu）藥GMP僅（jǐn）95條。各章分節編寫，對各項（xiàng）要 求盡可能細化，便於使用者理（lǐ）解掌（zhǎng）握。同時，根據不（bú）同類型（xíng）獸藥（yào）的生產工（gōng）藝和特點，同步製定了無菌獸藥、非無菌獸藥（yào）、獸用生 物製品、原料藥、中藥製劑等5類獸藥生產質（zhì）量管理的特殊要求（qiú），對（duì）正文部分（fèn）的原則（zé）性規定進一步細化，增強指（zhǐ）導（dǎo）性和可操作性。

二是提高準入門檻，遏製低水平重複建設。在硬（yìng）件方麵，提高了淨化要求和特（tè）殊獸藥品（pǐn）種生產設施要求。參考歐盟和我國藥品生 產質量管理（lǐ）規範對無菌製劑空氣潔淨度級別的要求，將無菌獸藥（yào）和獸用生物製品生產環境淨化設置為（wéi）A、B、C、D四個級別，增加 了生（shēng）產環境動態監測，對廠房建設（shè）和淨化設備顯著提高了要（yào）求。對高生物活性的特殊（shū）獸藥生產，要（yào）求使用專門的生產車間（jiān）、設備 及空調淨化（huà）係統，並與其他獸藥生產區嚴（yán）格分開。在軟件方麵，提高（gāo）了企業質量管（guǎn）理要求。引入質量風險管理、變更（gèng）控製、偏差 處理、糾正和預（yù）防措施、產（chǎn）品質量回顧分析、持續穩定性考察計劃、設（shè）計確認等製度，最大（dà）限度保證獸藥產品質量。在人員方麵， 提高了企業關鍵管理人員應當具備的資（zī）質和技能（néng）要求。

三是提高企業生物（wù）安全控製（zhì）要求（qiú），確保生（shēng）物安全。對獸用生物製品生產、檢驗中涉及生物安（ān）全風險的廠房、設施（shī）設備以及廢棄物、 活毒廢水和排放空（kōng）氣（qì）的處理等，進一步提出了嚴格要求。有（yǒu）生物安（ān）全三級防護要求的獸用生物製品的生產（chǎn）設（shè）施需符合生物安全三級 防護標準，檢驗設施需達到生（shēng）物安全三級（jí）實驗室標準。

四是完善責任管理機製，壓實相關責任。明確企業負（fù）責人是獸藥質量的主要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管（guǎn）理部門和質量管理 部（bù）門（mén）承擔的職責分別明確到（dào）生產管理（lǐ）負責人和質量（liàng）管理負責人，為追究獸藥產品質量事故責任（rèn）人提供依據。

新版（bǎn）獸藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實施要求（qiú）？

答：新版（bǎn）獸藥GMP將於2020年6月1日起施行。近期農業農村部發布公告，公布了實施要求和過渡期具體安（ān）排。根據公告，所有獸藥 生（shēng）產企業均應在2022年（nián）6月1日前達到新版獸藥GMP要求；未達到新版獸（shòu）藥GMP要求的獸藥（yào）生產企業（生（shēng）產車間），其獸藥生產許可 證和（hé）獸藥GMP證書有效期最長不超（chāo）過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及獸藥生產（chǎn）企業改、擴建或遷址重 建生（shēng）產車間，均應符合新版（bǎn）獸（shòu）藥GMP要求。自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照（zhào）新版獸藥GMP要求提 出的申請，經檢查驗收（shōu）符合要求的，獸藥生產許可證和獸藥GMP證書（shū）有效期為5年；受理獸藥生產企（qǐ）業到期換證（zhèng）並按照（zhào）2002年發布的 獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求的（de），獸（shòu）藥生產許可證和獸（shòu）藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。對2020年6月1 日前已經受理的（de）申請，按原規定完成相關工作並（bìng）核發（fā）獸藥生（shēng）產許可證和獸藥（yào）GMP證（zhèng）書，證書有效期核發至2022年5月31日。

GMP認證已經國外發達國家實行了數十年的曆史（shǐ），對（duì）食品、藥品的工藝和質量等多方麵有管理和規範的（de）重要作（zuò）用，是產品安全和質（zhì）量 的重要保障。新（xīn）修訂的GMP認證也將很多小企業擋在獸藥生產門檻（kǎn）之（zhī）外，有助於（yú）提高我（wǒ）國獸藥企業的整體質量，有助於監管，更有助 於獸藥質量的（de）提高。

近年（nián）來，國家及行業對藥品生產（chǎn）企業（yè）的質量要求不斷加強與（yǔ）提升，越來越多的企業已經成功拿到了新版GMP認（rèn）證證書。不斷（duàn）的督促（cù）企業持 續升（shēng）級（jí）硬件要求、軟件管理及質量理念，在挑戰（zhàn）中把握機遇，以更熱情飽滿的精神狀態迎接未來的挑（tiāo）戰，為獸藥（yào）行業的健（jiàn）康規（guī）範發展做出貢獻（xiàn）。